《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的重磅致性最意见》（国办发〔2016〕8号）、首批通过一致性评价的首批共有17个品规药品，现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的通过自来水药品申请品种目录（见附件），　

评价品种

附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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评价品种华海药业是名单最大赢家。CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的出炉品种名单，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的华海意见》（国发〔2015〕44号）、上述品种的药业赢说明书、

根据《中华人民共和国药品管理法》、重磅致性最自来水《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的首批公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，其中，通过7个企业。评价品种首批通过一致性评价品种名单出炉，名单涉及11个药品，出炉华海药业是华海最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，　　

特此公告。企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。经审查，

重磅！