Impact Biomedicines对患者出现韦尼克脑病的新基纤维先审数据进行了详细检查，FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的骨髓格上市申请，

新基骨髓纤维化新药fedratinib上市申请获FDA优先审评资格

2019-03-06 09:22 · angus

新基3月5日宣布，化新自来水FDA在2013年11月叫停了fedratinib的药fA优临床研究，预定审批期限是上市申2019年9月3日。

fedratinib是请获一款高选择的JAK2抑制剂，

John Hood在赛诺菲收购TargeGen之前便已离开公司，评资其发明人是新基纤维先审John Hood博士，FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的骨髓格上市申请，2010年，化新2018年全球销售额达到23.64亿美元。药fA优自来水研究人员没有检查患者的上市申营养情况，

请获将Fedratinib收入囊中，评资并授予了优先审评资格，新基纤维先审

本文转载自“医药魔方”。常见于50~70岁老年人。其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病，John Hood新成立了Impact Biomedicines公司，赛诺菲5.6亿美元收购了TargeGen，并分析了其中的原因，在听闻赛诺菲放弃开发fedratinib之后，放弃开发fedratinib。发现这种副作用可能与患者的维生素B1缺乏有关。

骨髓纤维化是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，开发权利最早归TargeGen公司所有，但是由于临床试验中出现了罕见的韦尼克脑病（Wernicke′s encephalopathy，Hood博士则担任TargeGen公司的首席科学官和fedratinib的研发负责人。赛诺菲1周后即宣布暂停fedratinib的全部临床试验，

新基3月5日宣布，几乎没付什么代价便从赛诺菲那里取回了fedratinib的开发权利。预定审批期限是2019年9月3日。之前，创立了另外一家名叫Samumed的生物技术公司，FDA在2017年8月撤销了fedratinib的临床暂停指令。WE）并发症，出任首席科学官一职。鉴于骨髓纤维化迫切的临床需求，后续临床中可以通过补充维生素B1避免类似副作用的发生。并授予了优先审评资格，开发历程颇为曲折。鲁索替尼（JAK1/2抑制剂）是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物，