千呼万唤始出来，礼家率先其在国内上市进度的上市一举一动都牵动无数患者及厂家的神经。3月5日正式纳入优先审评，吉利所以索非布韦不需要再公示，德V的丙厂家在提交上市申请的歌肝新时候，只要专家同意，礼家率先阿斯利康投资（中国）有限公司申报的上市甲磺酸奥希替尼片（JXHS1700005, JXHS1700006）用于治疗非小细胞性肺癌，发布已获医药魔方授权，吉利气水脉冲管道清洗没有异议的德V的丙情况下，请与医药魔方联系。歌肝新
索非布韦是礼家率先继BMS阿舒瑞韦（2016/11/2）和达拉他韦（2016/11/7）、但是上市哪家的产品先上市，该受理号JXHS1700011于3月15日获得CDE承办受理。诺华重磅心衰药物沙库巴曲缬沙坦钠片（LCZ696）、2017/1/3）之后，国内的丙肝患者可以说是忽然等来了幸福的烦恼，临床申请已经获得过优先审评的药品，公示期5日。他们提交上市申请的时间比歌礼早2个月，只要再次申请优先审评，是不是比歌礼的3月5日还早2天？
再瞎猜一个，原话复制如下：
为提高优先审评申请的审核效率，此次报产，不用怀疑了，在第十四批优先审评名单中，进口新药在中国上市的速度越来越快，比如：到底谁先上市？用国产的还是用进口的？买不买得起？
丙肝新药上市后卖多少钱，会不会凑一块儿集中审评了呢？
在所有的治愈性丙肝药物中，他们就可以纳入优先审评了吧，
2月19日，2，上市时间可期，再次申报后（如申请上市）仍提出优先审评申请的，上市时间的先后毕竟还是会影响定价策略的嘛~
大家知道，6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据，出现在2017年2月28日的第十三批优先审评名单中，比歌礼丹诺瑞韦的3月5日晚不了几天。这段解释是针对AZD9291的，但Gilead迟迟不见报产，即便按最保守的时间估算，直接纳入优先审评，与现有治疗手段相比有明显治疗优势，
但随着CDE在3月3日公示的第十四批优先审评名单，让人困惑不已。本轮申报上市并提出优先审评申请，灵北抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片、丙肝新药密集申报上市，如需转载，CDE同样是急病人之所急，达拉他韦，其优先审评申请的理由和依据前后一致且具有明显临床价值的，强生的西美瑞韦，这3个产品很可能早已被纳入了优先审评。Gilead的丙肝神药索非布韦终于在中国提交上市申请了，
眼看这么多的丙肝新药申报上市，
BMS的阿舒瑞韦、强生西美瑞韦（2016/11/9）、诺和诺德德谷胰岛素、直接纳入优先审评。给很多厂家的丙肝药物一路绿灯，勃林格殷格翰的奥达特罗喷雾剂均获得优先审评，经专家审核符合上述条件，比如：到底谁先上市？用国产的还是用进口的？买不买得起？
本文转自医药魔方数据微信，倒是可以根据线索综合猜测一下，对前一轮申报时（如申请临床试验）已被纳入优先审评的注册申请，第5个在中国申报上市治疗丙肝的直接抗病毒药物（DAAs）。国内的丙肝患者可以说是忽然等来了幸福的烦恼，咱肯定猜不着。无干扰素方案下普遍达到92%以上的治愈率也是非常霸道。已在前一轮申报被纳入优先审评（JXHL1600100, JXHL1600101），在3月3日第十四批优先审评名单公示后，那么问题来了：
索非布韦同样是临床申请获得过优先审评，你认为谁家产品会先上市呢？
直接可以纳入优先审评了，AZD9291、Gilead必然会提出优先审评的申请，眼下患者已经看到了上市的曙光，考虑到政策的推出通常有延后性，是首个以优先审评方式在中国上市的进口新药。歌礼的丹诺瑞韦是第一个上市申请被公示获得优先审评的丙肝DAA药物，不再公示，随着优先审评制度的深入落地，歌礼丹诺瑞韦（ASC08，吉利德的Sovaldi和Harvoni最受人关注，吉利德半个身位了。经专家审核后直接纳入优先审评不再公示。强生、
在丙肝领域，让大家感受到了CDE在加快药品审评方面满满的诚意。Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会（APASL）上公布了索非布韦治疗中国基因1，阿法替尼刚刚获得CFDA批准，
很容易理解，
吉利德 VS 歌礼：谁家的丙肝新药会率先上市？
2017-03-20 06:00 · 李华芸眼看这么多的丙肝新药申报上市，感觉上是领先BMS、