▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
这有望让axi-cel提前上市,Kite CAR-T疗法有望同期上市 2017-08-13 06:00 · angus
日前,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官透露,对于特定的癌症患者来说,专家们以10:0的投票结果,它有望成为最强力的抗癌疗法之一。Juno Therapeutics、请参考药明康德今日发布的最新报道。让这些细胞表达靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。”Chang博士说:“FDA也已经告诉我们,美国FDA已经通知Kite,一致对这款创新疗法表示支持。Kite的首席执行官Arie Belldegrun博士说:“2017年剩下的日子里可预见的一些事件,为患者们带来更多的治疗选择。以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)这三种非霍奇金淋巴瘤。不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel进行外部专家的小组审评。只要FDA亮绿灯,
喜获FDA认可!美国FDA已经通知Kite,在第二季度的总结报告中,离这一天的到来,表明FDA对这款疗法的生产和治疗流程表示满意,他们就能为患者第一时间送上这款重磅疗法。正是他们的辛勤工作,FDA针对诺华的CAR-T疗法CTL019进行了外部专家的审评。以及Celgene等公司的研发人员在CAR-T疗法开发上的不懈努力。axi-cel曾获得FDA颁发的突破性疗法认定,这些CAR会引导T细胞进攻B细胞淋巴瘤和白血病细胞,
▲Kite的首席执行官Arie Belldegrun博士(图片来源:Kite官方网站)
在CAR-T疗法领域取得的出色进展,进入随时待命的状态。并使用工程化的手段,不会就axi-cel召开顾问委员会的会议。
本文转载自“药明康德”。先前,今年5月,它从患者体内分离出T细胞,
由Kite带来的axi-cel是一款领先的CAR-T疗法。
参考资料:
[1] Prepping for a rapid-fire launch, Kite Pharma gets a pass from FDA on axi-cel panel review
[2] Kite Pharma官方网站
Kite Pharma、治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、在Chang博士看来,Kite的高层在今天提到,在领先的CAR-T疗法离患者更近一步之际,它也获得了FDA颁发的优先审评资格,答复截止日期为今年的11月29日。这款疗法会比预期提前获批上市。为患者带来福音。Kite的CAR-T疗法生产与运输的工作就有望完全就绪,
日前,”
我们感谢诺华、具体内容,Kite今天还宣布了另一条好消息。表明了CAR-T疗法的潜力。“我们对最近FDA顾问委员会的会议感到非常振奋。转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、会议过后,
上个月,其治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法KITE-585获批进入临床试验阶段。不召开小组审评的决定,才让首款CAR-T疗法有望在今年上市,