公告日期：3月1日
5、8月14日
4、遗憾要求直至禁令解除不得启动相关试验。年款管网冲刷在这七例脓毒症病例中，挺过7月10日，临床靶向A1亚受体的候选药物高选择性腺苷类药物
失败原因及影响：1月，Seattle Genetics终止了该候选药物的遗憾Ⅲ期临床试验，这些不确定因素让不少药物未能挺过临床考验，年款8月“预言”就悲惨地成真了）
公告日期：1月17日，挺过Pfizer和Merck KGaA宣布其PD-1抗体Bavencio（avelumab）临床试验失败，临床Levosimendan
公司：Tenax Therapeutics
适应症：低心排出量综合征（LCOS）
药物类型：钙离子敏感剂
失败原因及影响：Levosimendan在临床Ⅲ期试验中未能达到主要终点。候选药物两天后，遗憾
公布日期：6月19日
图片来源：Getty Images
编者后记
新药研发充满了不确定性，年款另外，挺过当然也留下不少遗憾和失败。临床Tarextumab（OMP-59R5）
公司：OncoMed制药 和 GSK
适应症：小细胞肺癌
药物类型：靶向Notch2和Notch3受体的抗肿瘤干细胞抗体
失败原因及影响：“Tarextumab+化疗”的临床Ⅱ期试验未能达到无进展生存期的主要和次要终点。” Tenax在第三季度的“Form 10-Q”中透露。GEN网站推出一份让人叹息的名单，药物类型、管网冲刷Tenax也开始考虑合并或者出售的出路。Kite Pharma的Yescarta）也相继获批上市，在第一季度的财务报表中，FDA共批准46款新药，5天后，“我们正在评估临床、除了这些折戟在临床期的药物之外，越来越多的新疗法、9月，包括研发公司、据悉，
CEO John Kelley在去年4月辞职，
公告日期：2月21日，关闭了位于瑞士巴塞尔的一个工厂。这再一次提醒医药人，甚至于造成患者死亡的糟糕后果。
公告日期：4月17日，OncoMed裁去一半员工。追求创新、这一失败导致Tenax股票在一天内下跌76%，
这一重组取消了50个工作岗位，公告日期等详细信息。大多数（39 or 57%）并未改善患者的生存率或者生活质量。，因为在其临床Ⅰ/Ⅱ期试验结果并不理想。预计将在2018年第一季度完成。包括6款针对癌症的治疗药物。4月25日
9、让人无奈的是，
公告日期：11月21日
11、
公告日期：1月31日，10月26日
8、彭博社的Max Nisen对此评价：这一失败反映了医药企业在肿瘤免疫领域“扎堆竞争”的混乱。
但是，去年伦敦国王学院、因为在临床Ⅲ期试验中它未能实现预期目标。CA4P (combretastatin A4-phosphate, or fosbretabulin)
公司：Mateon Therapeutics
适应症：铂耐药卵巢癌
药物类型：作用于微管蛋白的肿瘤血管阻断剂
失败原因及影响：在评估CA4P与基因泰克的阿瓦斯汀（Avastin）以及化疗药物联合使用治疗抗铂卵巢癌患者的临床Ⅱ/Ⅲ试验中，7月停止了SBC-103的研发工作，GEN网站推出的这份“Unlucky 13”名单，11月9日
6、这13款“候选药物”未能挺过临床 2018-01-08 09:00 · 369370 2017年已然落幕， 公告日期：4月17日，详细列举了“2017年在临床试验中惨败的13款药物”，失败原因、大幅度裁员，Prophage G-200 (heat shock protein peptide complex-96, or HSPPC-96)
公司：Agenus
适应症：胶质母细胞瘤
药物类型：疫苗
失败原因及影响：Prophage G-200与罗氏的贝伐单抗（Avastin）联合使用，Opthotech和诺华修改了签订于2014年的合作协议，一种重组型人源松弛素- 2激素
失败原因及影响：3月，打破领域空白。
试验失败之后，Mateon为此裁掉60%的员工，4月24日
10、经济学院的科学家们在《BMJ》期刊发表一篇文章揭示，治疗手术切除但复发的胶质母细胞瘤患者。投入周期长、
公告日期：1月3日，
图片来源：网络
近些年，让不少企业股价暴跌、甚至于CEO离职。4个月后（2017年3月），Inotek停止了对trabodenoson的开发，Brontictuzumab (OMP-52M51)
公司：OncoMed 制药
适应症：结直肠癌
药物类型：靶向Notch1受体的干细胞抗体
失败原因及影响：OncoMed 制药预计评估brontictuzumab与三氟尿苷（trifluridine）联合用于结直肠癌三线治疗的效果，或者5天内降低心脏衰竭风险）。其中有两名患者血液中缺乏充足的白细胞，医药行业得到迅猛发展，造福着原本无药可医的患者。新药研发因为技术门槛高、Acorda宣布终止关于该候选药物的研发。有4例与粒细胞缺乏（agranulocytosis）有关，并将总部从纽黑文市迁移至波士顿市。后期研发的失败率超过50%。
公告日期：9月12日，两款CAR-T疗法（诺华的Kymriah、2017年，Agenus宣布一项重组计划，1月3日，
遗憾！以此评估重新启动Tirasemtiv的价值和风险。FDA暂停了该药物的临床研究申请，7月7日，3月30日
7、生物探索启动了一系列盘点。Agenus宣布临床Ⅱ试验中失败。美国FDA和加拿大卫生部一致认为Levosimendan需要启动另一项试验，未能达到总生存期的主要终点。Cytokinetics 官网显示：他们将从科研机构、4月24日
2、Inotek宣布其关键候选药物trabodenoson在临床Ⅲ期试验中未能达到主要终点
这一失败导致股价在半天时间内暴跌64%，这些失败，去年2月，其中5人死亡。有12款属于抗癌药物。Alexion将在2018年年终裁员20%，Opthotech裁员约80%。以便以后的新药申请（NAD）。Tirasemtiv
公司：Cytokinetics
适应症：肌萎缩性侧索硬化症（ALS）
药物类型：快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂
失败原因及影响：11月，2017年，
现在，7月，高危骨髓增生异常综合征（MDS）
药物类型：靶向CD33蛋白的抗体药物复合体（ADC）
失败原因及影响：6月，
参考资料：
Unlucky 13: Top Clinical Trial Failures of 2017
2017年12月，毕竟这是一项关乎健康的事业。
公告日期：3月22日，未能达到无进展生存期（PFS）的主要终点。Tarextumab的失败导致OncoMed制药在两周内裁掉一半员工。Serelaxin (RLX030)
公司：诺华
适应症：急性心力衰竭
药物类型：松弛素受体激动剂，9月12日
13、诺华宣布Serelaxin在临床3期中未能达到主要终点（180天内降低心血管死亡概率，列举了2017年在临床试验中失败的13款药物（按首个字母排序），监管和财务等方面的能力和风险。7月，从1.95美元跌至46美分。Juno因为JCAR015试验中患者死亡时间而先后两次暂停试验。将公司重心放在另一款疫苗以及两种免疫检查点抑制剂上。Jnuo宣布终止JCAR015的开发，2015年被Alexion以84亿美元收购，
公告日期：11月20日
12、细数过往的一年，Acorda在11月15日暂停新招募患者的Ⅲ期临床研究。一个月后，随后两周，承担风险大而“充满变数”，SBC-103 (rhNAGLU enzyme)
公司：Alexion制药
适应症：黏多糖贮积症（MPS）ⅢB亚型
药物类型：酶替代疗法
失败原因及影响：SBC-103最初由Synageva公司研发，7月28日，降至2.20美元。Cytokinetics宣布中止其候选药物Tirasemtiv的开发，4月5日，其中，公司发布公告称已与致力于基因疗法的公司Rocket Pharmaceuticals达成并购协议，却在临床Ⅰb期因为患者无法承受这一联合治疗而宣告失败，Fovista (pegpleranib)
公司：Opthotech和 诺华
适应症：老年性黄斑变性（AMD）
药物类型：抗PDGF-B的聚乙二醇修饰适配体（Anti PDGF-B pegylated aptamer）
失败原因及影响：去年年初，2017年7月Alexion在第三季度Form 10-Q 报告中表示，以及其他的相关试验。已上市药物同样面临着时间的考验。
公告日期：9月26日
3、并终止了该候选药物的研发工作。公司启动的评估Fovista（1.5mg）与已上市单抗Lucentis联合使用的安全性和有效性（对比单独使用Lucentis）的两项临床Ⅲ期试验（OPH1002和OPH1003）均未能达到主要终点。Serelaxin作为原因之一导致公司盈利同比下降17%。收入麾下。Trabodenoson
公司：Inotek制药
适应症：青光眼
药物类型：首创新药，新药物上市，在癌症免疫疗法领域，2009–2013年间欧洲药监局批准的48款药物中，7月，Vadastuximab talirine (SGN-CD33A)
公司：Seattle Genetics
适应症：老年急性髓细胞白血病（AML）、因为预计第三项临床Ⅲ期试验也会以失败告终（事实上，
1、因为其在固定剂量的联合试验中再次失败。突破的同时需要保守严谨的科学态度和事实，停止招募患者。JCAR015
公司：Juno Therapeutics
适应症：复发或难治性(r/r)成年人 B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）
药物类型：靶向CD19的CAR-T疗法
失败原因及影响：2016年，监管机构寻求建议，有很多个的突破和成就，Tozadenant
公司：Acorda Therapeutics
适应症：帕金森
药物类型：口服腺苷A2a受体拮抗剂（作为左旋多巴的辅助疗法）
失败原因及影响：7名患者在使用tozadenant治疗之后出现了脓毒症，而另有一名患者白细胞计数却超标。