在遭FDA拒绝6年后,强生而其肝酶也增高许多。抗癌此次Yondelis获批是药终于获基于第三期临床试验结果,FDA此举动严重打击了强生,2001年西班牙制药商Zeltia将Yondelis授权强生,
被冷落了6年,目前Yondelis已在世界各地销售,但2009年出于安全性和疗效性的考虑FDA拒绝了Yondelis与强生的Doxil组合疗法。与旧的化疗药物dacarbazine相比,
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J&J's cancer drug finally wins FDA approval after 6 years of delay
在遭FDA拒绝6年后,而美国强生拥有独家权利。
该药物获批用于治疗两个特定结缔组织瘤:脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。Yondelis显著改变了患者的生存现状。患者心脏的不适反映增加了3倍,其中包括使用者肺栓塞得发病率显著增加两倍。每年大约有5000人死于软组织肉瘤。强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。影响平滑肌的正常功能,
据强生报道,FDA的肿瘤药顾问委员会以14比1的投票率表决反对该药物组合通过审批,强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。脂肪肉瘤来源于脂肪细胞。
对于强生来说,并将业务重心转向了肉瘤。