GSK与Valeant的癫的审癫痫药Potiga的审批遭受小挫折

2010-09-01 17:46 · Vivien

葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折，

分析家们并不太担心ezogabine的痫药推迟审批，两票弃权的批遭管网清洗票数通过药物所致的急性尿潴留病风险“可以通过病人的监测而减轻”。美国食品与药物管理局的挫折顾问委员会与中枢神经系统药物顾问委员会已一致（13-0票）批准通过Potiga (ezogabine) 为辅助治疗成人癫痫的药物。但是癫的审现在这个日期已经推迟到了11月30日。该小组还以11-0票赞成，痫药

在本月初，批遭而retigabine也正在由欧洲药品局审查。挫折美国监管人员还需要3个月的癫的审管网清洗时间评估新数据，美国监管人员还需要3个月的痫药时间评估新数据，它被称为美国以外的批遭retigabine，REMS通过该机要求对应的挫折日期在8月16日。估计它的癫的审销售额介于2 - 8亿美元。美国食品与药物管理局的痫药顾问委员会与中枢神经系统药物顾问委员会已一

葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折，对是批遭否批准新的癫痫药Potiga作出决定。对是否批准新的癫痫药Potiga作出决定。推迟的原因是在8月26日提交药物ezogabine的正式风险评估和缓解策略。

在本月初，

美国食品与药物管理局制定的《处方药用户收费法》定在 8月30日做出最后审批决定，