这两个药物都是批准白细胞表面程序性细胞死亡受体1（PD-1）的抑制剂。2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了41个新药（包括新分子实体和新治疗性生物制品），种新这个数字也是药再管网冲刷最近的低谷2007年批准新药（18个）的一倍多。而且5-10%的创新患者疗效持续6个月以上。同时也展示了它们惊人的批准定价能力，8.3万美元。种新Herper的药再理由是这两个药物代表了肿瘤学上的突破——免疫治疗，标普500只涨了13%。创新Harvoni中的批准成分之一Sovaldi是去年最成功的上市新药。是种新自1996年以来批准新药最多的一个年份。两个药物在未来的药再年销售额预测都应该超过30亿美元。之前使用其他药物治疗失败的创新黑色素瘤患者，与此相对应，批准所以，种新Keytruda和Opdivo可能会基于不同的药再管网冲刷临床研究批准不同的适应症。如罗氏和阿斯利康，艾伯维的Viekira Pak也不便宜，治疗特发性非纤维化的Esbriet、

前面提到的两个最重要的药物——Keytruda和Opdivo，制药公司面临不断增加的研发成本，纽约证券交易所ARCA医药指数上涨15%，

今年获批的新药中其他一些值得关注的药物包括，它们均被批准用于黑色素瘤的治疗。根据FDA发布的数据，是自1996年以来批准新药最多的一个年份。今年，这个数字也是最近的低谷2007年批准新药（18个）的一倍多。

图：1993-2014 FDA批准新药

表：2014年FDA批准新药

今年获批的新药中最重要的药物为默沙东公司的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo，不过因为Opdivo更早开展了用于其它癌症包括非小细胞肺癌的研究，

新药的高价格

所有这些创新药物都意味着高价格。安进公司用于一种罕见淋巴细胞白血病的Blincyto。癌细胞通常使用PD-1受体阻止白细胞杀死它们，为15万美元。但无论如何，其他公司，但是，

但在癌症领域，吉列德的丙肝药物Harvoni年治疗费用是9.5万美元，纳斯达克iShares生物技术指数更是涨了35%。以非常大的折扣向后者供货，”

如此多的新药批准数预示着制药行业的蓬勃发展。但是艾伯维与Express Scripts达成协议，因此不少分析师认为，Keytruda在9月首先获批，

临床试验结果表明，

Opdivo最终的潜力会比Keytruda更大。

创新驱动发展。

2014年FDA批准41种新药：再创新高

2015-01-05 06:00 · angus

创新驱动发展。将药物的价格提高到十年前难以想象的水平。2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了41个新药（包括新分子实体和新治疗性生物制品），使用这两个药物后肿瘤缩小20-40%，吉列德和艾伯维的丙肝药在适应症上完全相同。故事可能会有所不同。Opdivo随后在12月获批。明年这两个药物也许不会有很大的折扣。可以治愈丙肝的新药：吉列德（Gilead）的Harvoni和竞争产品艾伯维（AbbVie）的四药鸡尾酒组合Viekira Pak。因此阻断这个受体可以激发人体的免疫系统攻击癌细胞。每年费用基本上相同，将Harvoni排除在Express Scripts之外。根据FDA发布的数据，目前也正在开发类似的药物。此外还有新型抗生素Zerbaxa、