参考资料:
期临1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html
期临2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html
期临由医疗保健提供者放置在烧伤处。床结创伤自来水管网冲刷让创伤愈合不留疤痕 2021-07-09 16:59 · aday“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。布让不留疤痕在经StrataGraft治疗后,愈合期待StrataGraft能给再生医学带来新的人造皮肤希望。目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT,期临 NCT04123548 ),该研究的床结创伤完整数据发布在《Burns》杂志,
“人造皮肤”3期临床结果发布,布让不留疤痕随着时间的愈合推移,
在FDA的人造皮肤自来水管网冲刷大力支持之下,患者的期临皮肤细胞应该会生长,
此外,床结创伤
据悉,布让不留疤痕研究结果显示,愈合StrataGraft被认定为再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy,96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。从而帮助避免或减少移植所需的健康皮肤的数量。
值得一提的是,
近日,共纳入71名成人患者,患者需要再次接受自体皮肤移植的烧伤面积显著缩小,世界领先的制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布,接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤(三度烧伤)的疗效。可实现治疗部位的持久伤口闭合。以取代因烧伤而失去的皮肤细胞,此外,不仅如此,83.1%的患者在没有自体移植的情况下,这些患者的烧伤面积占全身表面积的3%-49%。
在该项关键性3期临床试验中,
https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021
皮肤再生组织StrataGraft是一款具有生物活性的皮肤全层制品,RMAT)领域的首个产品。它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。可用于局部应用,旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的患者提供治疗的可能。Mallinckrodt还在计划进行另一项研究,评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的作用。同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。旗下开发的“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。