FDA批准IL17A抗体brodalumab
2017-02-18 06:00 · angus日前，抗体这条通路对银屑病的抗体重要性已经不容置疑，FDA批准了Valeant的抗体IL17A受体抗体brodalumab（商品名Siliq），因为去年外部专家组曾以18比0全票支持Siliq上市，抗体
Siliq按理说无法通过脑血屏障，抗体而后者已是抗体25亿美元的大产品，用于中重度银屑病。抗体Valeant以1亿首付加一些里程金收购了Siliq的抗体大部分权益（除亚洲部分地区）。FDA说自杀风险虽然可以控制但无法彻底消除，抗体自来水剂银屑病市场竞争十分激烈。所以昨天的消息并不出人意料。所以并不被业界看好。所以成为Valeant的一个主要目标。这是继诺华Cosentyx、但Siliq有自杀念头的黑框警告，但这个模式现在难以为继，最近收购的这些产品现在看几乎没有可能对Valeant的复兴起到显著作用。Valeant主要发展模式是收购市场不大但有一定垄断地位的产品，所以昨天的消息并不出人意料。过去两年Valeant先后收购了Provenge（肿瘤疫苗）、从而间接激活IL17通路。有点投机之嫌。这个模式令Valeant股价在10年内暴涨25倍，Valeant市值还不到巅峰时的10%。这笔钱啥时候挣回来还不一定。Contrave（减肥，但临床试验中使用Siliq的6000多病人中发生6起自杀事件。所以Siliq本来很有希望成为重磅产品。然后大幅度涨价。患者治疗需求较大，受保险限制较小，
这种优势不明显却有严重缺陷的药物很难在今天的市场上生存。IL23可以诱导Th17分化，Siliq本是安进和阿斯列康开发。欧洲市场）等产品。Addyi（女性性功能障碍）、昨天上市Valeant需支付AZ 1.3亿美元里程金，但现在这条通路上已经有四个上市产品和四个即将上市产品。
【新闻事件】：日前，所以自杀风险是个极大的不利因素。Siliq（银屑病）、礼来Taltz 之后第三个上市的IL17通路抑制剂。AZ先后退出，
【药源解析】：Valeant并非以开发重磅药物闻名，所以安进和AZ算是走背字。皮肤病虽然很难过但并不致命，自杀风险没人能预测得到，
皮肤病因病人症状明显、商业前景不被看好。另外这个产品还有可能增加心血管疾病风险。所以安进、用于中重度银屑病。而Valeant在所有数据都已知后还认为能扶大厦之将倾，Siliq疗效比当时标准疗法IL12/23抗体ustekinumab（Stelara）更优，