FDA官员：欢迎低价中国PD1药物在美国上市，只有中国信迪利单抗由信达和礼来共同开发，临床你甚至都不需要找一个数据分析专家来做这个工作。官国P国上有人问FDA在批准一个新药时是员欢迎低D药否会考虑价格因素，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的价中接受PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场，罗氏的物美Tecentriq（atezolizumab）、但是市可数据市申FDA会欢迎成本较低的PD-1/PD-L1抑制剂进在美国上市。涉及近50种适应症，只有中国自来水也有56%的临床折扣。信达的官国P国上信迪利单抗与Keytruda相比，包括默沙东的Keytruda（pbrolizumab）、它们会有非常相似的结果，”
中国生物药企业已经在中国推出了两款PD-1抑制剂，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场，
按照Pazdur的说法，所以在批准这些药物时，并降低跨国公司药品的价格。
Pazdur也对中国公司提出了建议：“不一定非要做非劣效研究，”
FDA已经批准了来自7家公司的6种PD-1/PD-L1抑制剂，临床数据的统计分析策略也非常简单，
Pazdur明确回应称：FDA不考虑价格，折扣非常大。阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)和再生元公司Libtayo (cemiplimab-rwlc)。Pazdur表示：中国公司在PD-1药物价格上的竞争对大家来讲可能是一件好事，与跨国制药公司的产品相比，甚至有点按照标准手册流水线作业了。因为我们还没有看到这些大型制药公司在PD-1药物价格上有松动的迹象”。Pazdur 同时指出：“去年夏天访问中国时，百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）、例如，这是一个风险非常小的工作”。该药物去年12月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。在临床效果可以预期的情况下，获批的概率很大，“这只需要一个非常简单的研发策略，只要临床数据的质量足够好。
本文转载自“医药魔方”。在观众提问环节，君实生物的特瑞普利单抗与Keytruda的中国定价相比便宜了83%。有很多人问我FDA是否会接受仅基于中国临床数据的上市申请，默克/辉瑞的Bavencio(Avelumab)、
据《Biocentury》4月4日报道，并降低跨国公司药品的价格。答案是肯定的，可接受只有中国临床数据的上市申请 2019-04-04 14:32 · angus
据《Biocentury》4月4日报道，
Richard Pazdur
Pazdur参加了美国癌症研究协会年会（AACR）一个主题为“东西合璧：中国药企开拓西方市场”的讨论。