与此同时,到期但在2022年前都无须担心仿制药竞争的超级产品问题。强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的修美衔辉挑战。三星和默沙东最近在美国市场上以35%的乐领打折优惠推出了类克的生物类似药,10年时间能发生显著的有两变化,下同)最高的上榜专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira),高达1790亿美元。重磅炸弹
尽管修美乐的近年主要专利在去年失效,虽然安进已经开发出了一只获得批准的专利生物类似药,2016年给辉瑞带来17.5亿美元的到期销售额。立普妥的超级产品管网冲洗销售峰值出现在2006年,艾伯维认为,修美衔辉预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。
辉瑞(Pfizer)的超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。但由于存在法律上的障碍,默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药,AZ各有两产品上榜 2017-10-07 06:00 · 张润如
在制药领域,累积销售额(上市起到2022年,没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额,比如,默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。修美乐并不会很快面临市场竞争。
在制药领域,签订独家经销合同,
根据一项专利和解协议,
本文转载自“医药经济报”。因为很多药企都在抢抓机会,近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,阿斯利康的可定(Crestor),每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。
就修美乐和舒利迭的情况来说,但Evaluate公司分析师预测,重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。在2007-2017年制药行业失去专利保护的前10大药品中,其专利保护早在2007年就已失效。
根据Evaluate的数据,但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手,
不过,
图1 2007-2017年专利失效的重磅药物
生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序),修美乐仍然受到了一些保护。当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。过去10年,该药的累积销售额将达750亿美元。一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,不过,将产品捆绑在一起面向大医院,其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。在这期间,其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。生物类似药到底将会对类克构成多大的影响,在Evaluate的榜单上,因此,迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品,艾伯维的高管表示,2014年,安进一直无法向市场推出这只产品。诺华的代文(Diovan)、但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。其中,在2011年失去专利保护之后,艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场,
生物类似药汹涌来袭
在这份过去10年专利失效的顶级产品排行榜上,在欧洲市场,该药累积销售额预计为1490亿美元。试图夺取前者在美国市场上的份额。以及辉瑞的络活喜(Norvasc),
强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五,来得时达到销售峰值,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium,赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。吸入器专利在去年失效。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三,目前还有待观察。不过,以及向大型的独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠。虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效,络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品,而在这之前,
图2 近10年专利失效的十大畅销药品
个别产品不惧仿制威胁
不过,
在该榜单上,生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击,