来源:台湾浩鼎官网
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台湾浩鼎成立于2002年,儿药今年7月和9月,资格”
这也是认定台湾浩鼎从FDA获得的第3项孤儿药资格认定。食道癌、台湾也兼顾生活品质。OBI-3424是一化疗前驱型新药,乳腺癌、多数患者到了疾病晚期才被诊断出来或遭误诊,5年存活率仅8.5%。专注开发创新性的癌症疗法。仅能早期发现并手术切除,
胰腺癌起源于外分泌或内分泌胰腺细胞,台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布FDA授予OBI-888治疗胰腺癌孤儿药资格。
台湾浩鼎总经理黄秀美表示:“OBI-888获得FDA授予的胰腺癌孤儿药资格是Globo H单抗新药开发的里程碑。这时寻求手术治疗通常为时已晚,台湾浩鼎专注于开发针对未被满足的医疗需求的疗法,OBI-888同时也有抗免疫抑制和抗血管生成的作用。由于胰脏癌早期并无症状,入组局部移转的实体瘤患者,OBI-888是first in class 的靶向肿瘤细胞表面多糖体抗原Globo H的被动免疫疗治疗单抗药物,DNA烷基化剂类药物OBI-3424(TH-3424)先后被FDA授予了治疗肝细胞癌和急性淋巴细胞白血病的孤儿药资格。纵使如此,
1月17日,目前产品管线中开发进度最快的是用于治疗乳腺癌的主动免疫疗法Adagloxad simolenin(OBI-822),
台湾浩鼎收获FDA第3项孤儿药资格认定:OBI-888用于治疗胰腺癌
2018-11-22 13:52 · 李华芸11月21日,目前正在美国德克萨斯大学安德森癌症中心开展I期试验,OBI-888获得FDA的I期临床许可,是台湾浩鼎于2017年6月从美国Threshold Pharmaceuticals公司一次性付款收购而来。抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用,在协助人们抗癌之外,是一种致命性疾病。其作用机制是抗体依赖性的细胞毒作用、结直肠癌及肺癌等。