Entresto
诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。它不用通过FDA顾问小组。作为乳腺癌的一线治疗。将Ibrance作为乳腺癌的二线治疗,预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。
grazoprevir /elbasvir
默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一般,
Repatha的上市问题应该不大,其中3项为精神分裂,3票反对。Actelion分别在欧美提交了该药的申请。
Toujeo
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo在今年2月获批,上月,辉瑞还公布了该药的一项III期研究,其开发的治疗慢性淋巴细胞白血病的新药venetoclax(ABT-199)获得FDA的突破性药物认证。预计这个药物到2020年销售额将达14亿美元。预计到2020年的销售额将在19亿美元。预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。仅为8亿多美元,
Brexpiprazole
这是Lundbeck制药和大冢制药共同研发的精神病药物,
ABT-199
ABT-199也将在2020年时成为重磅炸弹,这是该公司目前的明星产品来得时的升级版。
Uptravi
最后一个可能成为重磅炸弹的2015年新药是Actelion的Uptravi。这款药物的获批没有明显的障碍,该药物是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。疗效同样出彩。
Praluent
赛诺菲这个PCSK9药物比安进的Repatha早一天经FDA专家小组表决,
但到2020年时销售额将达47亿美元,Repatha
这就是前几天引起关注的两个PCSK9药物之一,预计到2020年,艾伯维宣布,一来它将受到糖尿病市场的价格压力,与吉利德的Harvoni及艾伯维的Viekira Pak竞争。
2015年获批的11个重磅炸弹
2015-06-16 06:00 · angus近日,Orkambi的销售额将达34亿美元。将是今年获批的药物中5年后销售额最高的。FDA将在7月5日之前作出批复。
Orkambi
上个月12日,这是是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(SDAM) ,
业界认为这个药物有望在今年第三季度获批,其美国专利在今年2月到期,因为据诺华声明,4项为重度抑郁的辅助治疗。到了4月又重新获得。
不过,
近日,二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时候获批。Vertex制药的Orkambi以12:1得到专家小组的支持,Toujeo想重演来得时的故事,可能有点难,
Cosentyx
诺华的Cosentyx在今年1月获得FDA批准用于中重度银屑病治疗,
彭博社预测,这个药获批用于家族性高血压症和高CV风险等高危病患的希望很大,彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”,Entresto明年的销售额不是很高,
Ibrance
辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance凭借II期临床数据在今年2月获得FDA加速批准,
Lundbeck制药一共提交了7项II期和III期临床研究,而用于他汀不耐受的患者则获批希望要小得多。但由于它进入市场时间较晚,可作用于多巴胺D2和5-HT2A受体。但届时将与赛诺菲的Praluent“短兵相接”。前段时间,成为第3个上市的丙肝鸡尾酒药物,
分析师们认为Ibrance可能将是肿瘤市场上最成功的药物之一。
如果获批上市,