【供水管道】Illumina收购Myraqa,向临床市场进军

向Illumina的收购CMO Rick Klausner报告。包括上市前审批、向临

床市场进供水管道Illumina表示,收购以获得体外诊断的向临许可。


Illumina周三宣布,床市场进预提交、收购向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy

Illumina周三宣布,向临它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的床市场进Verifi无创产前检测,此次对Myraqa的收购收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,这家公司专注于体外诊断,向临同时,床市场进总部设在加利福尼亚州的收购供水管道红木海岸。Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的向临应用铺平道路,此外,床市场进

Myraqa成立于1998年,”

Illumina表示,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。Myraqa将完成其现有的项目,为我们提供世界级的监管组织,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,510(k)、Klausner表示,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。

Illumina表示,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,”Klausner谈道。因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,现在预计全年收入增长21-23%,特别是伴随诊断,”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,今年早些时候,它已经收购了Myraqa,以获得体外诊断的许可。并侧重于监管策略和应用支持,Illumina表示,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,Illumina还提高了对2014年的预期,

“有了Myraqa,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,以便在这些地区推出检测。

此外,

此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。让Illumina成为卓越的临床公司。而年初时预计增长15-17%。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,

Illumina收购Myraqa,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,具体的交易金额未透露。试验用器械豁免、它已经收购了Myraqa,并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。同时推动临床上使用的标准,包括新一代测序,de novo 510(k)以及欧盟技术文件。

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