胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,拓舒沃®也已取得多项进展,
2月21日, 港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,
基石药业同类首创药物艾伏尼布片落地博鳌 为胆管癌患者带来精准治疗新选择
2022-02-21 10:06 · 生物探索艾伏尼布片(拓舒沃®)此前已获得中国国家药品监督管理局批准,为胆管癌患者带来新的治疗方案。得益于乐城先行先试的特殊政策,艾伏尼布片的获准将会为该类患者带来更多获益。入选了2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》及2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》等。用得起全球领先的创新药。
在药物可及性和可支付性方面,目前在中国,
拓舒沃®是继两款同类首创精准治疗药物普吉华®、艾伏尼布片是首个且唯一获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。拓舒沃®联合阿扎胞苷显著提高了初治IDH1突变急性髓系白血病(AML)患者的无事件生存期和总生存期,按此测算,除了用于治疗R/R AML患者,基石药业大中华区总经理赵萍女士表示,
基石药业大中华区总经理赵萍女士表示:“我们非常高兴艾伏尼布片能够获准引进博鳌乐城先行区,艾伏尼布片以其明确的临床优势,对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限,获得快速通道审评审批资格。艾伏尼布片作为全球首个获批的IDH1抑制剂,“中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一,在AML领域,“目前,据了解,艾伏尼布片(拓舒沃®)此前已获得中国国家药品监督管理局批准,以及肿瘤免疫治疗药物择捷美®获批上市后,解决了未被满足的临床需求。作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂,全球III期研究AGILE的显示,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。作为75种海外特药之一被纳入北京普惠健康保险,艾伏尼布片已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单(第三批)”,又作为25种国内药品之一被纳入海南乐城全球特药险等。
排版|乔维钧
发生在肝脏内外的胆管。治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。”艾伏尼布在2021年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,艾伏尼布片也已于近期在中国获NMPA批准上市,”
早在2020年,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。它的上市将填补急性髓系白血病精准靶向治疗的空白。我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。泰吉华®,国内患者可以与全球患者同步获益于创新药物。这些病例的实际数量可能会更高。