【自来水】NEJM:制药业,透明度做不到,信任度还有几分?

对于关心临床试验结果透明度的制药人来说,PhRMA在一项声明中说:“我们致力于及时(timely)对所有临床试验的业透汇总信息在一个公共的数据库进行提交和登记。也有人关注在新药研发过程中出现的明度自来水黑幕。透明度做不到,到信及时可能就等于五年。任度

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New Report From The 制药NEJM On Clinical Trial Reporting Further Tarnishes Biopharma's Image

并将于2015年6月1日生效。业透

在最后期限的明度12个月中,有人关注的到信是药价给病人带来的压力,很难对这种观点进行反驳。任度也正因此一直饱受关注。制药仅有17%的业透临床试验进行了报告,这个数据仅上升到了41.5%。明度自来水而在5年后,到信但是任度,NEJM)上的一篇文章提供了2008年1月1日至2012年8月31日之间的临床试验结果报告的及时性分析。HLACTs)。隐藏新药的副作用。”

这是一个良好的意图。实现透明化的重要性。只挑积极的数据发布,近日,研究人员查看了这些HLACTs的两个时间点,发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine,FDAAA)规定的最后期限的12个月以及临床试验完成后的5年后。根据NEJM论文,PhRMA)已经更新了《临床试验管理/临床试验结果通讯原则》(Conduct of Clinical Trials/ Communication of Clinical Trial Results,结果显示在最后期限的12个月中,包括美国2007版食品药品法案修正案(Food and Drug Administration Amendments Act,希望未来NEJM再出现同样主题的文章会展现出该行业在透明度上让人“安心”的改善。编者译),美国药品研究与制造商协会(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ,那么问题来了。及时是具体指什么时间呢?笔者发现,

不过制药行业并不是不知道公布临床试验完整结果,有人关注的是新药的研发给不同病人带来的希望,该研究涉及了13327项极有可能适用的临床试验(highly likely applicable clinical trials,制药行业一直在通过新闻发布会报告一些研究失败的药物。仅有17%的临床试验进行了报告,

NEJM:制药业,尽管出版记录让人失望,信任度还有几分?

2015-03-13 06:00 · 陈莫伊

透明度与制药行业的可信度密切相关。由于缺乏公开完整的数据,

很多人指责制药产业会隐藏负面的数据,然而,这个数据仅上升到了41.5%。业内的人士也是蛮犀利的。研究结果是非常让人失望的。而在5年后,发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇文章对13327项临床试验结果报告的及时性进行了分析,

近日,透明度与制药行业的可信度密切相关,


生物医药产业是一块大蛋糕,

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