与此同时,天堂在此次临床研究中,地狱并防止肿瘤复发和改善中位生存期。安进肿瘤的免疫疗法已经得到了整个生物医药产业的认同。根据安进公司最新披露的治疗黑色素瘤的临床三期研究报告显示,
天堂Or地狱?安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决
2015-02-15 09:11 · 李亦奇作为老牌生物医药巨头,
T-Vec是由一种经过基因改造的单纯疱疹病毒制备而来。实验组与对照组的p值仅为0.051。此外,目前公司已经开始着手就T-Vec和施贵宝公司畅销黑色素瘤药物Yervoy的联合治疗进行研究。完成了其首要终点目标。此外,公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)也即将进入审批流程。公司还希望能够与默沙东去年刚刚获批的PD-1药物进行联用。而FDA预计则将于今年的10月27日就是否批准其上市做出最终决定。安进公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)也即将进入审批流程。促使免疫系统杀灭肿瘤细胞。
根据FDA的要求,这种病毒能够靶向侵染肿瘤细胞并扩增以杀灭肿瘤。
最近两年,在这些积极数据背后仍有一些隐忧。在其次要实验终点既对总体生存率的改善上却未能出现显着性差异。FDA下属的专家委员会将于今年的4月29日前表决是否建议FDA批准这一产品,尽管安进公司强调,但是这仍可能将成为T-Vec最终获批上市的一个"污点"。然而,