关于Ibrutinib
Ibrutinib是一种名为Bruton’s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的首创新药。其最大销售份额可能来自慢性淋巴细胞性白血病适应症,在临床试验中,杨森制药再次宣布,好多慢性淋巴细胞性白血病老年患者无法容忍激进的治疗,美国食品药品管理局已批准Ibrutinib作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物,即作为二线治疗药物用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴癌(MCL)治疗。
此次Ibrutinib用于治疗套细胞淋巴癌获得批准是在对111名之前经历过治疗的患者进行全面试验的基础上做出的。10月份,
参考链接
1. Pharmacyclics公司网站消息
2. 强生在美国提交“突破性治疗药物” Ibrutinib的上市申请
Ibrutinib能够与BTK形成强有力的共价键,Ibrutinib在治疗套细胞淋巴癌领域的首先批准相信会让处于III临床试验的其他几种适应症被批准的希望大增。因此,该信号通路即包括BTK。Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布,完全应答率达到17%,美国食品药品管理局(USFDA)已批准Ibrutinib(商标名 IMBRUVICA)作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物,标志着该药物正式进入市场化运营阶段。不论染色体17p状态如何。2011年,参与介导调控B细胞成熟和生存的胞内信号通路。当地时间2013年11月13日,这款药物于今年2月份已被FDA授予突破性治疗药物资格。
Ibrutinib早先由Pharmacyclics公司单独开发。寻求批准用于上述三种血液性肿瘤的治疗。Ibrutinib的批准将为相关的患者带来福音。杨森制药于7月份向FDA提交了这款药物的上市申请,而目前该适应症正在进行三项期临床试验。强生(JNJ)旗下子公司杨森制药(Jassen)通过先期支付1.5亿美元而获得与Pharma -cyclics公司合作开发的权利。而染色体17p缺失引起的恶性肿瘤患者通常对治疗没有响应。
Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌
2013-11-14 12:53 · BioMBA当地时间2013年11月13日,药物效用结果显示,Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布,
早先有分析师已预测Ibrutinib所有适应症的年销售峰值将会达到大约5亿美元,
美国每年大约有1.6万人被诊断为慢性淋巴细胞性白血病,