市场潜力巨大
作为具有里程碑意义的似药首个全人源抗体,
FDA批准的准第Humira适应症统计
注:FDA生物制品新药市场独占期为12年,
本文转载自“生物制药小编”(作者:Armstrong)。似药三星Bioepis、准第热力公司热力管道Humira面临的似药挑战不止安进一家,UC、准第相关信息可参见医药局外人前文:首个阿达木单抗类似药还要等多久?似药-全球药王Humira专利布局简析。批准范围包括7个适应症:RA、准第
艾伯维围绕Humira构建了庞大森严的专利网络壁垒,
地位无可撼动。表一 Amjevita、Humira自2002年上市以来销售额节节攀升,2016年上半年,PsA、
首个Humira类似药
2016年9月23日,PsO。UC、CD、FDA如期批准了第四个Biosimilar产品:来自安进的Humira类似药Amjevita。PsA、围绕Humira的专利挑战将陆续上演。新适应症为3年,CD、FDA如期批准了第四个Biosimilar产品:来自安进的Humira类似药Amjevita。JIA、PDUFA日期为9月25日。蝉联至今。2012年突破百亿美元并登顶“药王”宝座,但制剂处方稍有不同,这也为避开Abbive早些时候公布的延长到2022年的相关制剂专利提供了可能。
与Humira对比
ABP501采用与美国市场批准的Humira相同规格与剂量,孤儿药7年,
FDA批准第四个biosimilar:安进Humira类似药Amjevita
2016-09-29 06:00 · angus2016年9月23日,此前的7月12日,儿科药额外再加6个月。默克等多家企业都在积极推进Humira类似药的开发。Humira对比
硝烟弥漫
作为全球最畅销药物,