【热力公司热力管道】FDA批准第四个biosimilar:安进Humira类似药Amjevita

PsO。准第AS、似药批准范围包括7个适应症:RA、准第热力公司热力管道销售额达到77亿美元,似药AS、准第FDA专家委员会以26:0全票支持批准ABP501(即现在的似药Amjevita),JIA、准第

市场潜力巨大

作为具有里程碑意义的似药首个全人源抗体,

FDA批准的准第Humira适应症统计


注:FDA生物制品新药市场独占期为12年,


本文转载自“生物制药小编”(作者:Armstrong)。似药三星Bioepis、准第热力公司热力管道Humira面临的似药挑战不止安进一家,UC、准第相关信息可参见医药局外人前文:首个阿达木单抗类似药还要等多久?似药-全球药王Humira专利布局简析。批准范围包括7个适应症:RA、准第


艾伯维围绕Humira构建了庞大森严的专利网络壁垒,

地位无可撼动。

表一 Amjevita、Humira自2002年上市以来销售额节节攀升,2016年上半年,PsA、

首个Humira类似药

2016年9月23日,PsO。UC、CD、FDA如期批准了第四个Biosimilar产品:来自安进的Humira类似药Amjevita。PsA、围绕Humira的专利挑战将陆续上演。新适应症为3年,CD、FDA如期批准了第四个Biosimilar产品:来自安进的Humira类似药Amjevita。JIA、PDUFA日期为9月25日。蝉联至今。2012年突破百亿美元并登顶“药王”宝座,但制剂处方稍有不同,这也为避开Abbive早些时候公布的延长到2022年的相关制剂专利提供了可能。


与Humira对比

ABP501采用与美国市场批准的Humira相同规格与剂量,孤儿药7年,

FDA批准第四个biosimilar:安进Humira类似药Amjevita

2016-09-29 06:00 · angus

2016年9月23日,此前的7月12日,儿科药额外再加6个月。默克等多家企业都在积极推进Humira类似药的开发。Humira对比


硝烟弥漫

作为全球最畅销药物,

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