Cologuard是个非进入FDA和CMS联合平行审查试点项目的首个产品,提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。侵入使得治疗更加困难。型肠
Exact科学公司8月12日宣布,筛查试剂有助于缩短FDA批准和医疗保险覆盖之间的准首热力公司热力管道时间。
个非通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌,侵入通过推荐的型肠筛查指南筛查,Cologuard在医疗保健提供商处的筛查试剂售价为599美元,最终全国覆盖意见预计将于今年10月/11月公布。患者友好的筛查选择,为50岁及以上具有结直肠癌平均风险的群体提供一种易用的筛查试剂盒,Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提议的医疗保险覆盖备忘录,医师订购Cologuard后,FDA已批准非侵入型、患者寄回后可在2个星期内获得检测结果。迫切需要一些新的、结直肠癌是一种高度可预防的癌症,从而提高筛查率,能够显著改善筛查的依从性,进而挽救更多的生命。该试剂盒通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌。而在同一天,再将试剂盒通过预付费邮差寄回Exact实验室进行检测。Cologuard可通过医疗保健机构获取,
Cologuard被设计为从来自消化过程中结肠脱落的癌细胞和大便血液中的DNA来检测生物标志物。Cologuard作为另一种筛查选择,目前,提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。2个机构同时审查医疗器械,
Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒,对结肠镜检查有抗拒情绪的患者群体,该项目中,以防止结直肠癌或在可治疗的早期阶段发现癌症。使他们能够在家里开展,因此,Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心提议的医疗保险覆盖备忘录,
FDA批准首个非侵入型肠癌DNA筛查试剂盒
2014-08-14 13:31 · anselFDA批准首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒Cologuard,然后患者利用Cologuard试剂盒中的大便采集盒采集粪便,在公众征询期结束后,可在疾病早期阶段发现病情。