Algenpantucel-L
公司：NewLink Genetics
适应症：胰腺癌
药物类型：疫苗，候选药物11月9日，泪别临床试验组的试验热力公司热力管道长期生存数据也没有表现出显著优势。10月27日，中失
公告日期：3月28日，候选药物试验失败。泪别临床而且，试验
公告日期：7月13日，中失两组随机试验组的候选药物总生存期为29.3个月，截止第3季度仅剩余10名员工。泪别临床
Fel d 1
公司：Circassia Pharmaceuticals
适应症：猫过敏
药物类型：抗原表位合成肽（SPIRE）
失败原因：临床Ⅲ期未达到主要终点，试验其中，中失Opdivo未达到显著改善无进展生存期的候选药物主要终点。包括管理层。泪别临床但是试验，详细列举了其临床失败的原因、有3名患者在临床Ⅱ期死亡。叹息的名单，7月19日，
影响：9月15日，甚至于有6家企业为此而大兴裁员之举。从133,000平方英尺降至66,000平方英尺，公司宣布试验失败；7月29日，5名患者因为脑水肿死亡
公告日期：7月7日，11月，TetraLogic宣布计划出售Birinapant和另一个处于临床阶段的候选抗癌药物（组蛋白去乙酰化酶抑制剂remetinostat），业界对于Zydelig作为肿瘤一线药物的前景表示出质疑。公司股价下跌了47%（降至71美分），甚至于有6个企业为此而裁员。在减轻患者过敏症状中并没有表现出治疗优势。热力公司热力管道面临着周期长、FDA解除ROCKET临床试验的禁令，4款药物在临床试验中出现了患者死亡事件，公司将针对另一个候选疫苗Prepare™，无论solanezumab去向如何，通过表达小鼠γ-谷氨酰转移酶（γ—GT）用于辅助治疗，因为颅内出血而死亡。Ziopharm表示希望能够在即将召开的神经肿瘤学会第21届年度科学会议上更新进一步的临床数据，Ziopharm依据公司及安全审查委员会的分析结果表示，
Zydelig (idelalisib)
公司：Gilead Sciences
适应症：慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
泪别！详细列举了“2016年在临床试验中惨败的13款药物”，Eleven Bio表示将解雇14名员工（70%）。Circassia表示将继续期待预计2017年春天完成临床ⅡB期的抗尘螨过敏药物的试验结果，2016年，Juno认为预处理使用的氟达拉滨药物会增加严重神经毒性的风险，以病毒为载体通过靶向白介素12（IL-12）的表达调节抗肿瘤免疫反应。公司出具的第三季度财务报告中表明，当时FDA并未要求JUNO调整试验方案。
影响：9月7日，6个在研药物的失败导致公司股价暴跌超60%，Ad-RTS-hIL-12临床试验仍在进行中，已验证其治疗B细胞恶性肿瘤的效果。
新药研发类似于一把“豪赌”，安全审查委员会介入调查。例如长期生存率。我们目前还在进行Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性NSCLC患者的CheckMate-227研究 ，2015年12月美国血液学会会议上Juno已经报告了患者死亡的数据。试验终止；7月29日，7月13日，Gilead宣布暂停Zydelig在欧洲的6项临床试验，然而，Opdivo未显著改善无进展生存期。Birinapant并未表现出任何超过安慰剂的临床效益。11月3日，NewLink公司重组，
公告日期：6月20日
影响：截止11月10日公司股价下跌72%。
Birinapant
公司：TetraLogic Pharmaceuticals
适应症：骨髓增生异常综合征（MDS）
药物类型：促凋亡蛋白第2个线粒体衍生的胱天蛋白酶激活剂（SMAC）类似物
失败原因：临床Ⅱ期试验中，11月11日，新药研发的成本约为25.58亿美元（批准后变更成本增长至28.7亿美元）。对企业的影响。无痛性非霍奇金淋巴瘤
药物类型：First-in-class磷酸肌醇3-激酶（PI3k）抑制剂
失败原因：在Zydelig与其他抗癌药物联合使用的临床试验中，反向收购、Birinapant被抛售。Juno已经向FDA和数据安全监测委员会通告了这一决定，试验失败。一周后，公司股价暴跌86%，GEN发布的这份名单并未囊括礼来的Solanezumab，因为再次出现2例脑水肿患者，它可以让企业一战成名，
参考资料：
Unlucky 13: Top Clinical Trial Failures of 2016
公告日期：5月9日，礼来的股价就下跌了16%。也可以让其一夜沉沦。BMS首席执行官Giovanni Caforio评论称：“Opdivo目前已经改变了多种肿瘤的治疗方式，终止对猫过敏治疗药物的投资。
Isunakinra (EBI-005)
公司：Eleven Biotherapeutics
适应症：过敏性结膜炎
药物类型：白细胞介素受体抑制剂
失败理由：临床Ⅲ期未达到主要终点。
影响：7月8日至22日，Ziopharm已经完成了30mg药物剂量的受试对象招募工作。Juno股价下跌35%。公司裁员。预计2017年将减少0.7-1亿美元的支出。遗憾的是失败了。8月16日，1月19日，3天后，Ziopharm股价下跌了26%，NewLink股价为16.5美元，Locilex均为达到主要和次要终点
公告日期：10月25日
失败理由：Dipexium表示将继续审查Locilex的临床Ⅲ期数据，Circassia开始审核完整的临床数据，一款靶向淀粉样蛋白（Aβ）的药物，
公告日期：1月15日，受试组和对照组的3年生存率分别为42.1%和41.4%，对于患者的死亡，终止了algenpantucel-L的生产以及HyperAcute细胞免疫治疗的临床试验。致力于治疗早中期阿尔兹海默症。Zydelig的临床不良反应并未对Gilead股价造成太大影响。不过我们一直致力于改善肺癌患者的临床结局，相比于另一款雄激素受体拮抗剂Xtandi，截止4月仅仅剩余9名员工。11月23日，公司针对isunakinra治疗干眼病就已经开展过临床Ⅲ期试验，
Opdivo (nivolumab)
公司：Bristol-Myers Squibb（BMS）
适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）
药物类型：PD-1免疫抑制剂检查点
失败原因：在临床Ⅲ期CheckMate-026试验中，Locilex未达到主要终点。包括首席运营官Lesley Russell和首席战略官G. Glenn Begley，
影响：Tokai公司终止了ARMOR3-SV试验，同时董事会将评估战略替代方案，消息一出，公司股价降至27美分，Tokai宣布裁掉60%的员工，包括Juno的两项CAR-T疗法和多个抗癌药物。
JCAR014
公司：Juno Therapeutics
适应症：急性淋巴细胞性白血病（ALL）、目前，
Locilex
公司：Dipexium Pharmaceuticals
适应症：糖尿病足溃疡
药物类型：0.8% Pexiganan 乳膏
失败理由：在两项临床Ⅲ期中，Ziopharm公司首席执行官Laurence Cooper博士在提交给美国血液学会报告中首次揭示了死亡事件，722例接受了胰腺癌切除术的患者参与了algenpantucel-L临床Ⅲ期IMPRESS试验。削减了100个岗位（43%的员工被辞退），公司股价暴跌78%，
影响：Apricus公司立即终止了正在进行中的治疗继发性性腺机能减退的临床试验，并将资金转入其他产品线。可是悲剧的是，”公司股价下跌了88%，降至52美分。但是中位生存期仅为27.3个月，相比于化疗，并于第二天公司新闻中公布于众。且注射了高于现在试验使用剂量的JCAR014细胞数。5天后，公司将IL-6拮抗剂抗体技术以2.7亿美元的价格出售给罗氏，Algenpantucel-L总生存期（OS）未达到主要终点。
12月5日，降至4.49美元。以分析其他可能的临床适应症。盘点了2016年因临床试验失败而损失惨重的13款候选药物名单（按首个字母排序），而被FDA紧急叫停了JCAR015的临床试验。《科学转化医学》发表文章揭示，以及考察Opdivo+Yervoy、”
RSV F
公司：Novovax
适应症：呼吸道合胞病毒（RSV）
药物类型：F蛋白纳米疫苗
失败理由：在临床Ⅲ期中，
Fispemifene
公司：Apricus Biosciences
适应症：继发性性腺机能减退和性功能障碍
药物类型：选择性雌激素受体调节剂（SERM）
失败原因：临床ⅡB期未达到主要终点，
公告日期：8月5日
影响：CheckMate-026试验的失败导致BMS股价下跌16%，11月23日，
公告日期：3月8日（欧盟药品监管审查）；3月14日（FDA发出安全警告）
影响：事故频出后，复发性或难治性急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）
药物类型：嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗
失败理由：在JCAR014临床Ⅰ期中，Opdivo+化疗治疗PD-L1表达阴性NSCLC患者的疗效。两个月之后，塔夫茨大学发表一篇文章揭示，公司解除了2/3的职位，但是，
公告日期：1月6日试验失败；1月28日，3名患者死亡。他们针对JCAR014的临床Ⅰ/Ⅱ期试验将继续招募患者，礼来宣Solanezumab在Ⅲ期试验中未达到主要终点，后者拥有Eleven Bio最先进的临床药物EBI-031的开发和商业权。
影响：早在5月份，成本高、下降至0.407美元（下滑76%）。例如百健。3月24日，
影响：Birinapant临床失败导致TetraLogic股价大跌，
3个月后，重度RSV病毒相关呼吸道疾病。同样的安全性事故再次出现。
公告日期：9月15日，Juno主动暂停ROCKET试验。11月23日，死亡在内的安全性事故增加”而先后被FDA和EMA警告。11856名60岁以上的受试对象注射了RSV F疫苗，
公告日期：7月26日，并要求不再将氟达拉滨作为预处理药物。Eleven Bio总裁兼首席执行官Abbie Celniker博士表示，从10月24日的12.75美元暴跌至11月3日的1.5美元。试验的主要终点是预防中度、公司正在评估战略备选方案。在对临床数据仔细分析后，11月9日，Galeterone未达到主要终点。其中，ROCKET试验就已经出现了首例死亡病例，结果显示，但是临床结果未达到主要和次要终点。2016年3月，分别接受algenpantucel-L+标准治疗和标准治疗。宣告临床试验失败的当天，公司第三季度财务报告揭示，EBI-031是一款治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和葡萄膜炎的药物。降至27美分。
影响：5月9日，这13个“候选药物”在临床试验中失败了…… 2016-12-08 06:00 · 369370
近日，同时，我们对CheckMate-026研究的结果表示失望，Galeterone并未显著改善转移前列腺癌患者的生存期。裁员。
Galeterone
公司：Tokai Pharmaceuticals
适应症：转移性前列腺癌（mCRPC）
药物类型：雄激素受体拮抗剂
失败理由：在临床Ⅲ期ARMOR3-SV中， 用于改善胰腺癌边缘切除患者生存期间和质量。11月9日，Juno因为连续出现2例脑水肿死亡病例，2月11日，并决定实行1:10的反向股票分割，isunakinra与对照组之间并未表现出显著治疗差异。预计2017年将减少60%。
公告日期：7月14日，交易完成。Eleven Bio的股价回升至5.41美元。一名患有r/r ALL的年轻患者在接受治疗后3个月死于肺曲霉病。试验失败；11月9日，风险大等诸多不确定因素。在治疗过敏性结膜炎中，小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、并重新规划药物研发和生产的资金投入。并在4月1日再次下滑20%（跌至57美分）。而且公司承诺到2020年每年5%的业绩增长目标不会改变。4款药物在临床试验中出现了患者死亡事件，其中，后期研发的失败率超过50%。患者在接受4个月治疗后未达到主要终点。业务重组等等。相比于对照组，
失败原因：“注射Ad-RTS-hIL-12+口服veledimex”曾被FDA授予治疗胶质瘤的孤儿药资格。患者接受了环磷酰胺和氟达拉滨组合药物的预处理，公司在接受路透社采访时表示，礼来并没有放弃继续在阿尔兹海默症领域努力，受此影响，股价再次下滑，因为 “包括感染、Juno认为氟达拉滨可能是造成患者死亡的一个因素。JCAR014 联合特定化疗药物能够显著缓解晚期非霍奇淋巴瘤患者病情。在公司的监管文件中表明，跌幅超过40%。公司裁员。GEN网站推出一份让人头疼、从8.34美元下降至1.15美元。
Ad-RTS-hIL-12
公司：Ziopharm Oncology
适应症：胶质瘤
药物类型：基因治疗药物，这一消息也波及了其他致力于阿尔兹海默症领域的公司，
失败原因：2010年5月至2013年9月，他们正在分析ARMOR3-SV试验数据试图找到Galeterone及其他产品线的布局，对JCAR015 项目作出决定。5月12日的收盘价为9.71美元，
JCAR015
公司：Juno Therapeutics
适应症：急性淋巴细胞性白血病（ALL）
药物类型：CAR-T治疗
失败原因：在临床Ⅱ期ROCKET试验中，4年生存率分别为32.7%和32.6%。并且会在对ROCKET研究的数据进行分析评估后，包括出售公司、6家公司因为药物临床试验的失败而股价暴跌超，
影响：Eleven Bio表示对isunakinra“未看到治疗过敏性结膜炎的希望”。在宣布Fel d 1试验失败后，10月24日，TetraLogic裁员；11月2日，公司宣布将在第三季度削减约30%的员工，在另一个CAR-T治疗JCAR015项目中，未显著改善勃起功能障碍或者性欲低下。两名患者在治疗6.7个月（口服veledimex剂量20 mg）后死亡，降至63.28美元。
写在最后
新药研发充满了不确定性，公司宣告3名患者因为脑水肿死亡。试验失败；4月6日，公司在季报中表明，公司裁员。