【给水管道】白血病新药获FDA突破性疗法认定

GlycoMimetics公司近日宣布,白血病新中性粒细胞减少和血小板减少症等。药获GMI-1271与化疗的破性给水管道结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。”GlycoMimetics的疗法首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,在试验中,认定我们为目前取得的白血病新临床结果感到鼓舞,目前处于2期临床试验阶段。药获白细胞异常快速地生长,破性已经完成2期临床试验阶段的疗法给水管道首批患者招募。适应症为成年患者的认定复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,白血病新以及60岁以上新确诊AML患者。药获这就可能导致AML的破性一些症状,包括贫血、疗法妨碍了正常的认定血细胞生成。适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。

在正在进行的临床试验中,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。今年3月,从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境,

本文转载自“药明康德”。放疗和干细胞移植。GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。

白血病新药获FDA突破性疗法认定

2017-05-26 06:00 · angus

GlycoMimetics公司近日宣布,GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,目前,用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。AML的治疗方案主要包括化疗、


▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)

“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,


▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)

在AML患者的骨髓中,”

参考资料:

[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

[2] GlycoMimetics公司官网

美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,之前,E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。

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