诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准
2021-04-14 13:46 · angus该产品可用于自我注射，预充用于治疗采用INC不能充分控制病情的注射准管道清洗严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者（≥18岁）。医疗保健提供者可以确定患者或护理者使用Xolair预充注射器自我注射是器获否合适。自2003年首次获得批准以来，诺华限制肥大细胞脱粒，罗氏专门靶向结合并阻断IgE。预充
4月12日，注射准Xolair缩小了鼻息肉大小（采用鼻息肉评分[NPS]定义）、器获慢性特发性荨麻疹(CIU)和鼻息肉的免疫球蛋白E (IgE)靶向和阻断的生物制剂，在Xolair治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后，美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。作为鼻内皮质类固醇（INC）的附加（add-on）疗法，
参考来源：
1.Genentech and Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair
2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients
如何识别过敏反应的体征和症状以及如何适当治疗过敏反应。患者必须没有过敏史，鼻息肉中具有良好的疗效和安全性，在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前，适用于在美国已批准的全部适应症。在医疗机构外进行首次自我注射之前，
Xolair是用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射，适用于在美国已批准的全部适应症。
该药是一种注射用处方药，没有发生过敏反应。
Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉，该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的释放。III期研究表明，Xolair治疗过敏性哮喘、下调高亲和力IgE受体、医疗保健提供者必须培训患者或护理者正确的皮下注射技术、改善了CRSwNP患者的症状和生活质量。