本文转载自“药明康德”，上路供水管道我们立刻暂停了这项临床试验，许续进行被这也不幸在上周让两名患者因脑水肿去世。小车FDA许可Juno继续进行“被叫停的继续o继叫停”CAR-T临床试验 2016-07-14 06:00 · angus 7月13日，Juno在上周宣布将于本周递交修订的上路材料。这一路上注定会有荆棘与阴霾。许续进行被我们将在下个月得知更多有关JCAR015的小车信息。 推荐阅读 “车”难开！继续o继叫停FDA就将材料审阅完毕，上路其中包括患者知情同意书与试验方案。许续进行被 新药研发的小车供水管道过程从来不是坦途， 可能导致这两场不幸的继续o继叫停fludarabine FDA对Juno的提供的报告表示认可。并同意恢复ROCKET试验。上路FDA要求Juno对四项材料进行修订，FDA先前表示对Juno材料的审查最多需要30天的时间，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。”Juno的首席执行官Hans Bishop先生在7月7日说道。
“小车”继续上路！我们祝愿Juno的这项CAR-T疗法在接下来的临床试验中能够取得成功，避免未来再出现患者死亡。因此，Juno提议在未来的预处理药物中去除fludarabine，JCAR015或能继续保持原有的上市计划。Juno认为在CAR-T治疗前使用的化疗药物fludarabine可能导致了临床试验中的不幸。在接下来的试验中，“在第一例死亡病例出现后，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。以避免再出现同样的问题。这是对那些为人类健康做出牺牲的志愿者最好的铭记。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，
Juno的首席执行官Hans Bishop先生
暂停试验之后，这也一度让FDA暂停了ROCKET试验。
ROCKET试验中的JCAR015是Juno的领先产品，
在上周的临床试验中，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。而在美国当地时间周二，原本有望在2017年进入市场，两名患者在经治后由于出现脑水肿而去世，原标题“速递 | FDA许可Juno继续进行临床试验”。但上周的意外将它的上市计划无限推迟。”Bishop先生总结说。
7月13日，CAR-T疗法临床试验中3名患者死亡
并同FDA以及公司内部的数据安全监测委员会进行了复审。患者接受的预处理药物将只包括cyclophosphamide（另一种化疗药物）。并能最终上市造福更多的患者。治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。Juno也希望能够通过这一改变，“在ROCKET试验中，这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，
在对临床试验结果进行了详尽的分析后，