据介绍，布抗并且获得了美国FDA授予的菌新合格抗感染产品（QIDP）和快速审评（Fast Track）认定。康替唑胺已经在国内外完成了九项临床试验，替唑盟科药业宣布抗耐药菌新药康替唑胺片获批上市 2021-06-03 15:01 · wnnd
感染病领域国产创新药品的胺片重大突破
6月2日，
获批参考资料：
获批[1]盟科药业官网
获批中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其针对耐药菌感染的上市全球原创新药康替唑胺片（优喜泰）的新药上市申请，是年盟耐药城市供水管道清洗感染病领域国产创新药品的重大突破。同时显著降低了该类抗菌药骨髓抑制相关的科药毒副作用和诱导耐药趋势。
全球对治疗耐药菌药物的业宣药康需求已经历近30年的“饥饿期”，在2008年发现了具有自主知识产权的布抗新一代噁唑烷酮类候选药物康替唑胺（代号MRX-I），盟科药业通过大量探索和筛选工作，菌新康替唑胺是替唑由中国企业盟科药业中美研发团队自主设计，
康替唑胺在中国获批为全球首发，历经十二年开发获得的新一代噁唑烷酮类抗菌药，此次在中国获批是基于一项有719名患者参加的针对复杂性皮肤及软组织感染的多中心随机双盲双模拟III期临床试验所获得的疗效和安全性数据。