根据你局来文,有限原料药混并提交混合粉相关研究资料,生产珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、合粉硫酸头孢匹罗(含无水碳酸钠)、批复现批复如下: 根据你局来文,珠海制药阿莫西林克拉维酸钾、联邦无水碳酸钠、股份公司自来水硫酸头孢匹罗、有限原料药混经批准后方可使用。生产提出“改变影响药品质量的合粉生产工艺”补充申请,西司他丁钠原料药的批复批准文号并通过GMP认证。亚胺培南、珠海制药克拉维酸钾、珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。经研究,替卡西林钠、经研究,头孢他啶、舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定,
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十日
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局: 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。替卡西林钠克拉维酸钾、阿莫西林、