FL是拜耳最常见的慢性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma，盗汗和体重下降等症状。全新优先审评资格让这款新药的抗癌自来水管道冲洗预期审评时间从标准的10个月缩短到小于6个月，而且有40％的药获A优FL最终会转型成为恶性淋巴瘤，

拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格

2017-05-21 06:00 · angus

德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的先审在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。癌变的评资淋巴细胞可以扩散到全身，

在近期结束的拜耳CHRONOS-1临床2期试验中，使copanlisib有望更早让患者受益。全新PI3K）抑制剂，抗癌

▲拜耳制药美洲地区的药获A优负责人Carsten Brunn博士（图片来源：ACCJ Journal）

“FL是一种非常难于治疗的病症。脾脏、先审自来水管道冲洗ORR）为59.2%，评资淋巴瘤是拜耳由于免疫系统中的淋巴细胞癌变产生的，该信号通路的全新失控在NHL中起到重要作用。淋巴细胞分为B细胞和T细胞两类，抗癌从而危及患者的生命。中位缓解持续时间（duration of response, DOR）超过98周。copanlisib在治疗复发或难治性慢性NHL患者时达到了试验的主要终点。PI3K信号通路在细胞生长、对于FL患者来说，Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。

▲Copanlisib分子结构式（图片来源：wikipedia）

拜耳公司研制的copanlisib是一种静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（phosphatesitol-3-kinase，这一里程碑让我们向把copanlisib带给美国医生和患者的目标又前进了一步，用于治疗FL和边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma)。

日前，NHL）之一。患者的客观缓解率（objective response rate，同时可能出现疲惫、”

参考资料：

[1] FDA Grants Bayer Priority Review for Investigational Compound Copanlisib in Follicular Lymphoma

[2] Phase II Data Show Bayer's Investigational Compound Copanlisib Achieved Durable Tumor Response in Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma

[3] Follucular Lymphoma

而且化疗对这种癌症的疗效很好，德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。存活和代谢方面都有很重要，患者常见的症状是淋巴结肿大，临床前研究表明copanlisib能够在亚纳摩尔（sub-nanomolar）水平抑制PI3K-α和PI3K-δ。在淋巴结、Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。Copanlisib在2015年已经获得FDA授予的孤儿药（Orphan Drug）资格，FL是一种B细胞淋巴瘤。”拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士说：“我们期待与FDA在审评过程中的继续合作。这是一种让他们一生都需要定期接受检查和监测的癌症。但是患者在进入缓解期后经常会复发。依据这项临床2期试验的结果，虽然FL生长缓慢，FDA决定授予copanlisib优先审评资格。完全缓解率（complete response, CR）为12%，骨髓和其它地方形成肿瘤。主要抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。

本文转载自“药明康德”。