首个获得CE-IVD认证的批准管网清洗丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，Analytik Jena AG（Jena，丁毒检”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig,肝病 Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。
定量实时PCR检测是测试诊断和治疗监控的一种可选方法，此试剂盒的剂盒使用涉及核酸的提取过程和后续检测。
全球首个获得批准的已上丁肝病毒检测试剂盒已上市
2015-12-18 06:00 · brenda首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，由AJ Innuscreen——另一家附属机构基于专利双重化学（DC）技术开发。全球
HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的首个市管网清洗核酸样品验证，并为RoboGene肝炎检测范围的批准卓越输出参数提供了基础。”Analytik Jena的丁毒检生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。联合试剂盒为HBV阳性并感染了HDV的肝病患者提供了独有的检测包。此试剂盒允许同时纯化来自血清和血浆样品的测试高纯度病毒RNA和DNA，用于定量诊断丁型肝炎病毒（HDV）RNA。剂盒
我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具，并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。丁型肝炎仅与乙型肝炎（HBV）感染共存，建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。因此，“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的形式之一。
RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒，我们还集中努力采用Analytik Jena的现有自动化平台调整试剂盒，因为其灵敏度范围非常杰出。“我们将立即开始提供routine已开发的用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒，Germany）使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的范围。建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。