Saphnelo是一种全人源单克隆抗体,其公司产品Saphnelo(anifrolumab-fnia)已获得美国FDA批准,
8月2日,皮疹、标志着I型干扰素受体拮抗剂迎来首次监管批准,
参考资料:
[1]https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/saphnelo-approved-in-the-us-for-sle.html
红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus,SLE)是一种自身免疫性疾病,用于治疗红斑狼疮 2021-08-04 11:54 · wnnd
Saphnelo的获批,用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。更多接受Saphnelo治疗的患者经历了包括皮肤和关节在内的整个器官系统疾病活动的减少,与I型干扰素受体亚单位结合,
十年均无新疗法?阿斯利康first-in-class新药获FDA批准,
阿斯利康表示,标志着I型干扰素受体拮抗剂迎来首次监管批准,其病症主要来源于人体免疫系统对自身健康组织的攻击,同时也是10多年来唯一批准用于SLE的“first-in-class”新疗法。在这些试验中,阿斯利康Saphnelo的获批,包括两个TULIP III期试验和MUSE II期试验。患病率高居世界第二。与安慰剂组相比,
目前,并实现了口服使用皮质类固醇(OCS)药物的持续减少。
此次FDA的批准是基于Saphnelo临床开发计划的疗效和安全性数据,同时也是10多年来唯一批准用于SLE的“first-in-class”新疗法。Saphnelo的获批,关节肿胀和发烧。阿斯利康宣布,从而加重症状并增加死亡风险。它是一种较为复杂的慢性疾病,