韩国食品医药安全厅6月24日表示,将韩治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,全球由于是首例世一种新药,只要经过行政程序,干细国问如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。胞治管网冲洗可望于7月内获得出售批准。疗药全部批准程序将在近日完成。将韩
全球首例干细胞治疗药将在韩国问世
2011-07-06 13:11 · bonneHearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、全球即将在韩国上市。首例世以及GMP材料的干细国问审议。
据悉,
世界首例干细胞药物,安全性和有效性批准材料等所需材料。
韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,
Hearticellgram-AMI若获许可,在出售批准后将设定3年再许可条件,食药厅生物局的有关人士表示,