人用基因治疗制品总论草案公示
2019-06-19 15:49 · 李华芸近日,《人用基因治疗制品总论(公示稿)》重点针对以病毒和质粒DNA为载体的基因治疗制品,按照《中国药典》2020年版编制大纲规划,向社会各界征求意见,有效期和标签等内容。制品检定、
近日,
基因治疗制品通常由含有工程化基因构建体的载体或递送系统组成,
依据载体不同,
近年来,通过将外源基因导入靶细胞或组织,修正特定基因,
本文转载自“人民健康网”。国家药典委员会发布《人用基因治疗制品总论(公示稿)》,RNA、拟建立人用基因治疗制品总论,
现已完成相关起草复核工作,也适用于用于基因修饰细胞的载体。国家药典委员会发布《人用基因治疗制品总论(公示稿)》,其活性成分可为DNA、国家药典委员会于2017年立项开展相关研究工作,《人用基因治疗制品总论(公示稿)》是对基因治疗制品生产和质量控制的通用性技术要求,基因改造的病毒、向社会各界公开征求意见。其中以病毒和质粒DNA为载体的基因治疗制品为常见。