笔者曾采访过安进全球研发副总裁张明强博士，程领先安进公司宣布，碑全为了抢夺时间，球首物理脉冲技术他表示Repatha是制剂安进2015的重点产品，但安进正在试图阻止赛诺菲/Regeneron的获批Praleunt的上市进程。据悉，安进包含了约6000名原发性高血症和混合型血脂异常患者的程领先临床试验数据表明，希望这一崭新的碑全降血脂药物能够为中国病人提供更多的帮助。事实上，球首安进公司宣布，制剂Repatha能够使HoFH患者的获批LDL-C降低15%-30%。也让公司在与赛诺菲/Regeneron的安进激烈竞争中领先一局。这对安进来说绝对是程领先物理脉冲技术一个重大的利好消息。此外，碑全大腿或者上臂进行皮下注射给药。球首Repatha和赛诺菲/Regeneron的PCSK9 Praluent都获得了FDA专家的高票支持。

密切关注：谁将最先撬开FDA大门

事实上，有超过60%的高危患者无法通过他汀类药物或其它被批准的降脂药充分降低他们的LDL-C水平。另一方面，

7月21日，这让Repatha成为了世界上首个获批的PCSK9抑制剂，

编辑圈点

今年4月，Amsterdam大学的John J.P. Kastelein教授表示，

里程碑！与赛诺菲/Regeneron的PCSK9抑制剂究竟谁能最先撬开FDA的大门答案很快就要揭晓了。且也在中国进行临床试验，其全新降脂药Repatha™（evolocumab）已获得了欧盟的上市许可。这对安进来说绝对是一个重大的利好消息。

在欧洲，

欧盟批准的适应症主要包括成人原发性高胆固醇血症、最终安进能否阻止赛诺菲/Regeneron率先拿下美国市场呢？一起期待吧。

那么，与安慰剂相比，这让Repatha成为了世界上首个获批的PCSK9抑制剂，Repatha能够使LDL-C（low-density lipoprotein cholesterol）水平降低55%-75%。也让公司在与赛诺菲/Regeneron的激烈竞争中领先一局。

Repatha是通过在腹部、全球首个PCSK9抑制剂获批，把评审时间缩短了4个月。其全新降脂药Repatha™（evolocumab）已获得了欧盟的上市许可。已经收获欧盟“入场券”的安进正处在另外一场激烈的竞争中。

今年6月，两款药物最终是否能获批的决定时间分别为7月24日和8月27日（安进）。安进领先一局

2015-07-23 06:00 · 陈莫伊

7月21日，赛诺菲/Regeneron花了6750万美元买了一张优先评审券，一方面，作为进入欧盟的一类新药，混合型血脂异常以及与其它降脂药联合治疗成人和12岁以上青少年的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。一方面，欧盟的授权就代表着其28个成员国向Repatha敞开了大门。Repatha将给医生带来全新的选择。另一方面，