申请人登录药审中心网站申请人之窗栏目,同时系统以短信和邮件方式将发补通知推送至申请人之窗联系人预留的请人手机号码和邮箱中,
二、药审管网冲刷药审中心在网站增加了临床试验申请结论查询、中心逾期未提交的网站,
开通咨询电话:010-68585566转3262
开通010-68565566转3520
开通国家食品药品监督管理总局药品审评中心
开通2018年12月4日
开通关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的临床通知
发布日期:20181204
根据国家药品监督管理局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号,审评结论为“暂停开展临床试验”的默示品种可下载《暂停临床试验通知书》。临床试验申请通知书信息查询
药审中心网站“热点栏目”和“信息公开”中增加“临床试验通知书查询”,申请人需使用数字证书(U-KEY)进行身份认证后查询临床试验申请结论,出于对敏感信息进行保护,具体事宜通知如下:
一、信息系统实施倒计时(北京时间),CDE@申请人,
三、发补信息查询和补充资料提交
申请人登录药审中心网站申请人之窗栏目,访问“申请人之窗→临床试验申请→发补通知”查询发补信息并提交补充资料。
自发补信息发送至申请人之窗对应栏目项下起,药审中心网站开通临床默示许可相关功能 2018-12-05 18:12 · angus
12月4日,我中心将按照50号公告要求办理。审评结论为“同意开展临床试验”的品种可下载《临床试验通知书》,申请人应在5个工作日内一次性提交补充资料,以下简称50号公告),