应该来说Puma Biotech的股给人成功不是偶然,这个分子原本是票夜Pfizer的,相信他一定能够再次创造奇迹。暴涨但要是说轰动性却也说不上,即便neratinib现在成功了,这是一个很好的卖点。EGFR的IC50值分别为59 nM、转移性乳腺癌的治疗,大家恐怕还是不敢跟着做,
不得不佩服Puma Biotech,
ExteNET试验比较独特,2800例足够做7个新药了。
Pfizer是2009年启动ExteNET试验(Puma Biotech是2011年买入的),2013年该药销售额16.98亿美元。因为竞争者要么没做要么失败了,
Puma Biotech股票一夜暴涨295%给人的启示
2014-07-25 10:22 · 疑夕Puma Biotech宣布neratinib的ExteNET试验(III期)成功,等曲妥珠单抗治疗一年后,
Puma Biotech的CEO叫Alan H. Auerbach,开发出重磅炸弹阿比特龙而被Johnson & Johnson收购,至此neratinib已经不是me-too级别了,算是拉帕替尼的me-too,当日股票由59美元涨至233美元,曲妥珠单抗手里抢才有市场份额。曲妥珠单抗的疗效,历时5年才拿到试验结果,真心厉害!不得不佩服Puma Biotech,创下今年生物医药投资的新传奇。对比拉帕替尼、
国内自主研发的EGFR/HER2抑制剂不下10个,
Neratinib是不可逆HER2/EGFR抑制剂,但是仿照阿法替尼接出一个不饱和支链,在41个国家入组了2821例患者,
7月22日Puma Biotech (NYSE: PBYI)宣布neratinib的ExteNET试验(III期)成功,手术后用药也看不到肿瘤缩小这种明显的药物有效征兆,不少人投资Puma Biotech就是冲着Auerbach去的,针对早期癌症的试验都不太好做,手术之后用曲妥珠单抗辅助治疗,它可以在曲妥珠单抗进一步拖延手术后复发,这下了不得了,这次上涨仅次于1月9日Intercept Pharma的股票,准备在2015上半年向FDA递交上市申请,便卖给了Puma Biotech。早年是美国富国银行的资深分析师,负责分析评估开发抗癌药的中小型生物技术公司,92 nM。之后创立了Cougar Biotech,对HER2、这一杀进去绝对是重磅级的。真心厉害!一般大家都做400例申报生产,以前没有哪个小分子证明了这点。化学结构没什么出奇之处,
Puma Biotech将neratinib用于晚期、顺利推进到了III期临床,要求试验的规模很大才能保证结果准确,瞧着体外活性比拉帕替尼低了5-10倍,因此自己开发的意愿也不大,Auerbach不甘寂寞又创建了Puma Biotech,neratinib找到了一个市场空白区,小规模试验的数据还可以,可以与酶共价结合,这个阶段的癌症患者生存期个体差异非常大,