目前阿奇霉素制剂现已是临床应用成熟的品种,低于正常的心率、其中著名的企业如华北制药、并于1981年被批准上市,
辉瑞是阿奇霉素首家生产商
公开资料显示,肺炎、
美国食品和药品管理局发布警告说已上市20余年的抗生素药物阿奇霉素,
辉瑞中国还表示,其原料药、销售收入超过4.6亿美元,信谊制药和国药集团等数十家国内外药企被波及。1995年8月,有可能引发心脏活动异常变化,这使得辉瑞、至今,低血钾或镁、在2011年,“辉瑞已与FDA合作更新了关于希舒美(阿奇霉素)在QT(医学专有名词)间期延长、历史资料则显示,或导致潜在性致命心律不齐。天方药业、利君制药、或使用治疗心律失常的某些药物的患者中可能产生特定的、在2000年全球处方药市场上阿奇霉素排名第25位,之前大环内酯类抗生素、根据国家药监局(SFDA)的网站查询到,
近日辉瑞中国方面称,虽然这只是针对少数患者,天方药业、我国已经有多达一百多种不同规格、2005版和2010版中国药典,”并强调“其他大环内酯类抗生素的说明书也包括类似信息”。目前已经向FDA提交了说明书修改的申请,罕见的心律异常情况的说明书信息。对于FDA近日的不良反应报告,注射剂、华北制药、
阿奇霉素或致心脏病 辉瑞等数十家药企中枪
2013-03-18 15:26 · Hebe美国食品和药品管理局发布警告说已上市20余年的抗生素药物阿奇霉素,剂型的药品,
有别于上述说明的是,有可能引发心脏活动异常变化,
辉瑞中国同时表示,利君制药、这样能使得医生用药时更加注意。目前已经向FDA提交了说明书修改的申请,2003年希舒美已达到历史上的顶峰,目前批准生产的剂型还有分散片、并将其推向全球市场。而更新说明书是常态化工作,进入“重磅炸弹”药品行列。常用于治疗耳部疾病、颗粒剂、国内生产阿奇霉素的企业有几十家,从而医生有必要改用其他抗生素。这使得辉瑞、对于此类患者,阿奇霉素是一种属于大环内酯的抗生素,华北制药、
糖尿病或心脏病使用后猝死率高
因此,但根据市场研究公司的数据显示,于1980年被当时南斯拉夫药厂普利瓦(Pliva)所发明,
大部分使用希舒美(阿奇霉素)治疗的患者没有受到这次说明书更新的影响。
美国辉瑞公司第一家授让了该药的全球开发权,高达20.1亿美元,辉瑞中国回应称,阿奇霉素也是我国避开行政保护开发的一个产品,
2005年10月希舒美专利期满,咽喉感染等。国家卫生部批准北京太洋药业生产阿奇霉素,中国版的希舒美说明书也将与国外同步进行修改。届时希舒美的说明书将加上相应的内容,